Мэдээ - Модон гал тогооны хэрэгслийн LFGB болон FDA-ийн шаардлагад нийцсэн байдал: Формальдегидийн шилжилтийн хязгаар, бүрхүүлийн шилжилтийн туршилт, баримт бичгийн шалгах хуудас

LFGB болон FDA нь Европ болон АНУ-ын зах зээл дээрх модон гал тогооны хэрэгслийг зохицуулдаг хоёр үндсэн зохицуулалтын хүрээ юм.
Европын холбооны туршилтын стандартын дагуу модон зүсэх банзнаас формальдегидийн шилжилт 15 мг/кг-аас хэтрэхгүй байх ёстой.
Бүрхүүлийн шилжилт хөдөлгөөний туршилтаар нийт шилжилт хөдөлгөөн (10 мг/дм2 ЕХ-ны хязгаар) болон тодорхой бодисын шилжилт хөдөлгөөнийг хэмждэг.
Импортлогчид материалын аюулгүй байдлын мэдээллийн хуудас, туршилтын тайлан, DoC, FSC гэрчилгээ, GMP аудит, техникийн үзүүлэлтүүд болон хязгаарлагдмал бодисын тайлан гэсэн долоон үндсэн баримт бичиг шаардлагатай.
Хувьсан өөрчлөгдөж буй дүрэм журмыг дагаж мөрдөхийн тулд бүтээгдэхүүний өөрчлөлтгүйгээр ч гэсэн жил бүр туршилтын хугацааг сунгахыг зөвлөж байна.
FSC гэрчилгээ нь хоол хүнсэнд хүрэх үед тогтоосон тохирлын тестийг дэмждэг боловч орлохгүй.

Гарчгийн хүснэгт

Модон гал тогооны хэрэгслийн зохицуулалтын орчин

Бид импортлогчдод модон болон хулсан гал тогооны хэрэгслийг Европын Холбоо эсвэл АНУ руу тээвэрлэхэд нь тусалдаг бөгөөд зах зээлээс хамааран хүнсний харьцах материалын дүрэм журмыг дагаж мөрдөх шаардлагатай байдаг. Манай үйлдвэрлэлийн баазаас бүтээгдэхүүн худалдан авдаг импортлогчдын хувьд эдгээр шаардлагыг ойлгох нь импортын стратегийн үндэс суурь болдог. Ганцхан зөрчил илэрсэн тохиолдолд бараагаа эргүүлэн татах, нэр хүндэд удаан хугацаанд хохирол учруулж болзошгүй.

Бид модон гал тогооны хэрэгслийг зохицуулдаг хоёр үндсэн хүрээг баримталдаг: Европт LFGB болон Европын Холбооны 1935/2004 оны журам, АНУ-д FDA-ийн 21 CFR-ийн дагуух журам. Хоёулаа хоол хүнстэй харьцах материал нь хортой бодис дамжуулахгүй байхыг баталгаажуулдаг ч туршилтын арга, хязгаарлалт, хэрэгжилтээрээ ялгаатай. Бид өөрсдийн ...-ийг бий болгосон.Хүнсний аюулгүй гал тогооны хэрэгслийн гэрчилгээхоёуланг нь нэгэн зэрэг уулзах хөтөлбөр.

Манай нийтлэлд формальдегидийн шилжилтийн хязгаар, бүрхүүлийн шилжилтийн туршилт, импортлогчдод зориулсан баримт бичгийн шалгах хуудсыг авч үзэх болно.

LFGB болон FDA-ийн шаардлага хангасан, хүнсний аюулгүй байдлын гэрчилгээтэй хулсан хэрчих самбар

LFGB болон FDA-ийн хүнсний харьцах материалын шаардлагыг хангахын тулд үйлдвэрлэсэн хулсан хэрчих самбар.

LFGB Хүрээ: Германы хүнсний холбоо барих алтан стандарт

LFGB (Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch) нь манай Германы Хүнс, Тэжээлийн Код юм. Герман улс нь хамгийн том хэрэглэгчийн зах зээл бөгөөд LFGB-ийн шаардлага нь Европын Холбооны хэмжээнд байгаа суурь түвшингээс илүү хатуу байдаг тул энэ нь Европын Холбооны де факто стандарт болсон. LFGB шинжилгээнд тэнцсэн бүтээгдэхүүнийг Европын Холбооны бүх гишүүн орнуудад борлуулах боломжтой.

Манай баг тээвэрлэлтээс өмнө багц бүр манай стандартад нийцэж байгааг баталгаажуулдаг.

Шилжүүлэлтийн нийт хязгаар

LFGB хүнсний контактын шинжилгээний гол тулгуур нь бидний нийт шилжилт хөдөлгөөний хязгаар бөгөөд энэ нь хүнсний контакт материалаас хоол хүнс эсвэл хүнсний симуляци руу шилжих боломжтой бодисын нийт хэмжээг 10 мг/дм2 гэж хязгаарладаг. Энэ хязгаар нь мод, хулс, хуванцар, металл, керамик зэрэг найрлагаас үл хамааран бүх хүнсний контакт материалд хамаарна. Модон гал тогооны хэрэгслийн хувьд нийт шилжилт хөдөлгөөний туршилтыг ...-д заасан хүнсний симуляци ашиглан хийдэг.Европын Холбооны 1935/2004 дугаар дүрэм, нэрмэл ус, 3% цууны хүчлийн уусмал, 10% этанолын уусмал, оливын тос зэрэг бүтээгдэхүүн ямар төрлийн хүнсний бүтээгдэхүүнтэй харьцахаас хамаарна.

Бид экспортлохоос өмнө байгууламждаа мэдрэхүйн үнэлгээ хийдэг.

Мэдрэхүйн үнэлгээ

LFGB шинжилгээний өвөрмөц тал нь мэдрэхүйн үнэлгээний шаардлага бөгөөд бүтээгдэхүүн нь хоолонд ямар нэгэн хэвийн бус үнэр эсвэл амт өгч байгаа эсэхийг шалгадаг. Энэ нь ялангуяа модон гал тогооны хэрэгсэлд хамаатай, учир нь байгалийн мод, хулс нь хүнсний мэдрэхүйн шинж чанарт нөлөөлдөг дэгдэмхий органик нэгдлүүдийг ялгаруулдаг. Химийн шилжилтийн туршилтыг давсан боловч мэдрэхүйн үнэлгээнд тэнцээгүй бүтээгдэхүүнүүд LFGB гэрчилгээ авах боломжгүй. Бидний өмчийн үйлдвэрлэлийн процесст бидний бүтээгдэхүүн дэх үлдэгдэл дэгдэмхий нэгдлүүдийг багасгадаг хяналттай хатаах, хатууруулах үе шат багтдаг.FSC гэрчилгээтэй хулсан бүтээгдэхүүн, манай бүтээгдэхүүний төрөлд мэдрэгчийн тогтвортой ажиллагааг хангах.

FDA-ийн шаардлага: 21 CFR болон хүнсний холбоо барих мэдэгдэл

АНУ-д хүнсний бүтээгдэхүүний холбоо барих материалыг Холбооны Хүнс, Эм, Гоо сайхны тухай хуулийн дагуу зохицуулдаг бөгөөд үүнд тодорхой зохицуулалтууд багтсан болно.21 CFR эд анги 175-178Европын Холбооны нийт шилжилт хөдөлгөөний хязгаараас ялгаатай нь Хүнс ба Эмийн Захиргаа (FDA) нь байгаа бодис, хүнсний төрөл, хэрэглээний нөхцөл зэргийг харгалзан материалыг тохиолдол бүрээр нь үнэлдэг.

Манай бүтээгдэхүүний нийцлийн баг FDA-ийн шаардлагыг хянадаг.

21 CFR 175.300: Давирхай болон полимер бүрхүүл

Манай модон бүрхүүлтэй гал тогооны хэрэгслийн хувьд 21 CFR 175.300 нь хүнсний төрөлд хандлах бодисын хязгаарыг тогтоодог. Манай бүтээгдэхүүн дээрх усан суурьтай бүрхүүл нь бүх хүнсний ангилалд эдгээр хязгаарыг хангадаг.

Ерөнхийдөө аюулгүй (GRAS) статус гэж хүлээн зөвшөөрөгдсөн

Байгалийн төлөвт байгаа мод, хулсыг ерөнхийдөө хоол хүнсэнд аюулгүй гэж үздэг бөгөөд FDA-ийн зах зээлд гаргахаас өмнөх тусгай зөвшөөрөл шаарддаггүй. Гэсэн хэдий ч энэхүү GRAS статус нь зөвхөн манай түүхий эдэд хамаарна. Цавуу, бүрээс, өнгөлгөө эсвэл бусад боловсруулалтыг хийсний дараа бидний бэлэн бүтээгдэхүүнийг манай холбогдох 21 CFR дүрэм журамд нийцэж байгаа эсэхийг үнэлэх ёстой.FDA-ийн хүнсний найрлага болон сав баглаа боодолТус хэлтэс нь импортлогчдод өөрсдийн тодорхой бүтээгдэхүүнд ямар дүрэм журам хамаарахыг тодорхойлоход туслах удирдамжийн баримт бичгүүдийг өгдөг. АНУ-ын зах зээлд тээвэрлэлт хийдэг импортлогчид бүтээгдэхүүнийхээ материалын найрлага болон зориулалтын хэрэглээнд хамаарах 21 CFR шаардлагыг тусгайлан тусгасан магадлан итгэмжлэгдсэн лабораториудаас туршилтын тайлан хүсэх ёстой.

Формальдегидийн шилжилт хөдөлгөөний хязгаар: Чухал тоонууд

Формальдегид нь модон гал тогооны хэрэгсэлд цавуу, бүрээс болон зарим модны төрөл зүйлд байгалийн гаралтай нэгдэл хэлбэрээр агуулагддаг тул түүний нийцлийг сайтар хянадаг. Европын Холбоо болон АНУ-ын зохицуулагч байгууллагууд шилжилт хөдөлгөөний хатуу хязгаарлалт тогтоосон.

Зохицуулалтын хүрээ	Формальдегидийн шилжилт хөдөлгөөний хязгаар	Туршилтын стандарт	Хоолны симулятор
Европын Холбооны 1935/2004 дугаар дүрэм	15 мг/кг хүнсний симуляци	EN 1186 цуврал	Ус, 3% цууны хүчил
Германы LFGB (BfR)	15 мг/кг (зарим ангилалд бага)	DIN EN 1186 / LMBG B 82.10	Ус, 3% цууны хүчил
FDA 21 CFR	Тохиолдол тус бүрээр нь үнэлэх	ASTM / FDA протоколууд	Хоолны төрлөөс хамааран өөр өөр байдаг
Хятад Их Британи 4806	15 мг/кг (хулс/модны хувьд)	GB 31604.48	4% цууны хүчил

Бүтээгдэхүүнийг хүнсний симулятор ашиглан турших үед Европын Холбооны формальдегидийн шилжилтийн 15 мг/кг хязгаарыг хэрэглэнэ.Европын Холбооны 1935/2004 дугаар дүрэммөн EN 1186 цувралд тодорхойлсон бидний туршилтын нөхцөлүүд. Бүх төрлийн хүнсний бүтээгдэхүүнтэй хамт хэрэглэх зориулалттай бүтээгдэхүүний хувьд хоол хүнстэй харьцах бүх боломжит хувилбаруудыг хамрахын тулд туршилтыг ихэвчлэн усан болон тослог хүнсний симуляци ашиглан хийдэг.Германы Холбооны Эрсдэлийн Үнэлгээний Хүрээлэн (BfR)эдгээр хязгаарлалтын хамгийн консерватив тайлбарыг ихэвчлэн мэдээлдэг нэмэлт шинжлэх ухааны санал бодол, зөвлөмжийг өгдөг.

Хулсан зүсэх самбарын хувьд формальдегидийн эрсдэл нь хулсан материалаас бус харин ламинат хийхэд ашигладаг цавуунаас голчлон үүсдэг. Хүнсний зориулалттай цавуу хэрэглэх нь энэ эрсдэлийг эх үүсвэрээс нь арилгадаг.

Лакаар бүрсэн болон лакаар бүрсэн бүтээгдэхүүний бүрхүүлийн шилжилтийн туршилт

Олон модон гал тогооны хэрэгслийн гадаргуугийн өнгөлгөө, бат бөх чанарыг сайжруулахын тулд бүрээс хэрэглэдэг. Эдгээр бүрээс нь химийн бодисын шилжилтийн эх үүсвэр болох нэмэлт зохицуулалтын шаардлагыг бий болгодог.

Бид бүрсэн бүтээгдэхүүнээ стандартчилагдсан протокол ашиглан туршдаг.

Европын Холбооны Бүрхүүл Шилжилтийн Туршилт

Европын Холбоонд бүрсэн модон гал тогооны хэрэгслийг EN 1186-1 стандартын дагуу нийт шилжилтийг шалгах ёстой бөгөөд энэ стандартад туршилтын арга, симуляци, нөхцөлийг тодорхойлсон байдаг. 10 мг/дм2 нийт шилжилтийн хязгаар нь бүрээсийн гадаргуугаас шилжиж буй бодисын нийт тоо хэмжээнд хамаарна. Нийт шилжилтээс гадна формальдегид, хүнд металл (хар тугалга, кадми, хром), анхдагч үнэрт аминууд зэрэг бие даасан шилжилтийн хязгаартай бодисуудад тусгай шилжилтийн туршилт шаардлагатай.Intertek хэрэглээний бүтээгдэхүүнүүдхэлтэс болон бусад магадлан итгэмжлэгдсэн лабораториуд эдгээр туршилтыг үр дүнгийн давтагдах байдал болон харьцуулах чадварыг баталгаажуулдаг стандартчилагдсан протоколуудыг ашиглан явуулдаг.

FDA-ийн бүрэх хандын шинжилгээ

FDA 21 CFR 175.300 стандартын дагуу бүрхүүлийг манай бүтээгдэхүүний зориулалтад тохирсон хүнсний дуураймал уусгагч ашиглан олборлох бодисын хувьд туршдаг. Олборлох бодисын хязгаар нь хүнсний төрлөөс хамааран өөр өөр байдаг: усан хоолонд нэрмэл ус, согтууруулах ундаатай хоолонд 8% этанол, өөх тостой хоолонд n-гептан эсвэл бусад өөх тостой хүнсний дуураймал. Температур, үргэлжлэх хугацаа зэрэг туршилтын нөхцөлийг бүтээгдэхүүний зориулалтын хэрэглээний нөхцөлд үндэслэн тодорхойлдог. Халуун хоолтой хамт хэрэглэж болох хэрчих самбарын хувьд өндөр температурт туршилт хийх шаардлагатай. Манай өмчийн бүрхүүлийг бүх хүнсний ангилалд хамгийн хатуу олборлох бодисын хязгаарлалтыг хангахын тулд боловсруулж, туршдаг бөгөөд энэ нь бүтээгдэхүүний эцсийн хэрэглээнээс үл хамааран нийцлийг баталгаажуулдаг. Манай импортлогчид манай...нийцлийн баримт бичигтодорхой бүтээгдэхүүний шугамын хувьд.

Европын Холбоо болон АНУ-ын импортлогчдод зориулсан баримт бичгийн шалгах хуудас

Импортлогчид Европын Холбоо эсвэл АНУ-ын зах зээлд оруулж ирж буй модон гал тогооны хэрэгсэл нь хүнсний бүтээгдэхүүнтэй харьцах материалын бүх холбогдох дүрэм журмыг дагаж мөрдөж байгаа эсэхийг баталгаажуулах хууль ёсны хариуцлага хүлээдэг. Зах зээлийн хяналтын байгууллагуудад шаардлагыг хангасан байдлыг харуулах, болзошгүй хэрэгжилтийн арга хэмжээнээс хамгаалахын тулд бүрэн, одоогийн баримт бичгийн багцыг хадгалах нь чухал юм.

Долоон чухал баримт бичиг

Модны төрөл зүйл, хулс, цавуу, бүрээс, өнгөлгөө зэрэг бүх түүхий эдэд зориулсан Материалын аюулгүй байдлын мэдээллийн хуудас (MSDS). Эдгээр баримт бичигт материал бүрийн химийн найрлага болон байгаа аливаа аюултай бодисыг тодорхойлсон болно.
Магадлан итгэмжлэгдсэн лабораториудаас (LFGB, FDA 21 CFR, эсвэл хоёулангаас нь) гаргасан шилжилт хөдөлгөөний туршилтын тайлангууд, материалын найрлагад тодорхойлогдсон хязгаарлагдмал бодисын нийт шилжилт, формальдегидийн шилжилт болон тодорхой шилжилтийг хамарна.
Европын зах зээлд зориулсан Европын Холбооны Тохирлын Тунхаглал (DoC) нь бүтээгдэхүүн нь 1935/2004 тоот журам болон холбогдох тодорхой арга хэмжээг дагаж мөрдөж байгааг баталгаажуулдаг. DoC нь бүтээгдэхүүн, үйлдвэрлэгч, бидний холбогдох журам, мөн уг тунхаглалд үндэслэсэн туршилтын тайланг тодорхойлох ёстой.
Хэрэв бүтээгдэхүүнийг тогтвортой эх үүсвэрээс гаргаж авсан гэж сурталчилж байгаа бол FSC Хадгаламжийн сүлжээний гэрчилгээ. Манай FSC гэрчилгээ нь FSC-STD-40-004 v. 3.0-ийн дагуу мод, хулс, цаасан бүтээгдэхүүнийг хамардаг.
Европын Холбооны 2023/2006 тоот журамд тодорхойлсон үйлдвэрлэлийн сайн туршлагыг (GMP) дагаж мөрдөж байгааг баталгаажуулсан үйлдвэрийн аудитын тайлан. Энэхүү тайланд үйлдвэрлэлийн үйл явц, чанарын хяналтын систем, мөрдөх журмыг хамрах ёстой.
Бүтээгдэхүүний техникийн тодорхойлолтын хуудас нь материалын дэлгэрэнгүй найрлага, хэмжээс, зориулалтын хэрэглээний нөхцөл болон холбогдох техникийн мэдээллийг агуулсан. Эдгээр хуудас нь үйлдвэрлэгчийн үйлдвэрлэл болон импортлогчийн нийцлийн бүртгэлийн хоорондох гүүр болж үйлчилдэг.
Хүнд металл, фталат, азо будагч бодис болон Европын Холбооны REACH, Калифорнийн 65 дугаар санал, эсвэл манай импортлогчийн зорилтот зах зээл дээрх бусад холбогдох журмын дагуу хязгаарлагдсан бусад бодисын хязгаарлагдмал бодисын шинжилгээний тайлан.

Бид бүх бүтээгдэхүүнийхээ баримт бичгийн бүрэн багцыг хадгалж, журам эсвэл материалын эх үүсвэрийн өөрчлөлтийг тусгахын тулд жил бүр шинэчилдэг. Манай чанарын баг магадлан итгэмжлэгдсэн лабораториудтай хамтран ажилладаг.Бюро Веритасболон Intertek компаниуд бидний туршилтын тайлан хамгийн эрэлт хэрэгцээтэй зах зээлийн шаардлагыг хангаж байгаа эсэхийг баталгаажуулахын тулд.

Магадлан итгэмжлэгдсэн туршилтын лабораториудыг сонгох

Тохирлын баримт бичгийн найдвартай байдал нь лабораторийн магадлан итгэмжлэлээс хамаарна. Зах зээлийн хяналтын байгууллагууд олон улсад хүлээн зөвшөөрөгдсөн лабораторийн тайланд илүү их ач холбогдол өгдөг.

Бид шинжилгээний тайлангаа гаргахын тулд магадлан итгэмжлэгдсэн лабораториудтай хамтран ажилладаг.

Туршилтын түншээс юу хайх хэрэгтэй вэ

Хүнсний бүтээгдэхүүнтэй харьцах материалын шинжилгээ хийх лабораторийг сонгохдоо импортлогчид тухайн лаборатори нь шаардлагатай тодорхой туршилтын аргуудын ISO 17025 магадлан итгэмжлэлтэй, туршигдаж буй бүтээгдэхүүний ангилалд туршлагатай (модон гал тогооны хэрэгсэлд тусгай дээж бэлтгэх, турших протокол шаардлагатай), бүх холбогдох туршилтын параметрүүдийг (симулянт, температур, үргэлжлэх хугацаа, дээжийн хэмжээс) багтаасан тодорхой, дэлгэрэнгүй туршилтын тайлан гаргаж, импортлогчийн зорилтот зах зээл дэх зохицуулах байгууллагуудын хүлээн зөвшөөрсөн форматаар тайлан гаргаж чаддаг эсэхийг баталгаажуулах ёстой. Европын Холбоо болон АНУ-ын зах зээлд зориулагдсан бүтээгдэхүүний хувьд LFGB болон FDA-ийн шаардлагыг нэг туршилтын хөтөлбөрт хангасан тайлан гаргаж чаддаг лабораторийг сонгох нь зардлыг бууруулж, баримт бичгийн менежментийг хялбаршуулдаг.

Нийтлэг дагаж мөрдөх алдаанууд болон тэдгээрээс хэрхэн зайлсхийх вэ

Туршлагатай импортлогчид хүртэл үнэтэй саатал, бүтээгдэхүүн татгалзах эсвэл зах зээлээс татахад хүргэдэг зохицуулалтын урхинд орж болзошгүй. Бид 30 гаруй орны импортлогчдод үйлчилдэг туршлагаараа дамжуулан хамгийн түгээмэл алдаануудыг тодорхойлсон.

Манай чанарын хөтөлбөр нь экспортын туршлагаас үүдэлтэй бэрхшээлүүдийг шийдвэрлэдэг.

Зөвхөн түүхий эдийг турших

Бид нийтлэг алдааг харж байна: туршилтын дээжинд цавуу, бүрээс, өнгөлгөөг оруулалгүйгээр зөвхөн мод эсвэл хулсны материалыг туршиж үздэг. Хүнсний бүтээгдэхүүний хүрэлцэх байдал нь түүхий эд тус бүрт биш, харин бидний бэлэн бүтээгдэхүүнд хамаарна. Нүцгэн хулс шиг формальдегидийн шилжилтийн туршилтыг давсан хэрчих самбар нь цавуу болон бүрээсийн давхаргатай хамт туршиж үзэхэд эвдэрч болзошгүй. Бид зөвхөн түүхий эдээ төдийгүй бэлэн бүтээгдэхүүнээ туршиж үздэг.

Улс орны онцлогт тохирсон шаардлагыг үл тоомсорлох

LFGB шинжилгээ нь ерөнхийдөө Европын Холбооны бүх гишүүн орнуудын шаардлагыг хангадаг боловч зарим улс орнууд нэмэлт үндэсний шаардлага тавьдаг. Жишээлбэл, Франц улс нь Европын Холбооны хэмжээнд хэрэгжих хүрээнээс давсан хүнстэй харьцдаг материалд тодорхой шаардлага тавьдаг. Итали, Испани улсууд мөн тодорхой бүтээгдэхүүний ангилалд хамаарах үндэсний заалтуудтай байдаг. Импортлогчид Европын Холбооны хэмжээнд хэрэгжих нь хангалттай гэж үзэхийн оронд зорилтот зах зээл бүрийн бидний тодорхой шаардлагыг судлах хэрэгтэй.

Хуучирсан туршилтын тайлангууд

Хэрэв манай үйлдвэрлэгч туршилт хийснээс хойш түүхий эд нийлүүлэгч, наалдамхай найрлага эсвэл бүрэх системийг өөрчилсөн бол хэдэн жилийн өмнөх туршилтын тайланг ашиглах нь асуудалтай байж болно. Импортлогчид манай бүтээгдэхүүний найрлага туршилтын тайлан гарснаас хойш өөрчлөгдөөгүй эсэхийг нийлүүлэгчтэйгээ баталгаажуулж, үе үе дахин туршилт хийх хуваарьтай байхыг зөвлөж байна.

FSC гэрчилгээний нийцлийн стратеги дахь үүрэг

FSC гэрчилгээ нь Европын жижиглэн худалдааны зах зээлийн шаардлага болж байгаа бөгөөд Aldi, Lidl, Carrefour зэрэг сүлжээ дэлгүүрүүд тогтвортой эх үүсвэрээс гаралтай бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэхийг зорьж байна. Хэдийгээр энэ нь хүнсний бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлыг шууд авч үздэггүй ч FSC нь ерөнхий зохицуулалтын стратегид чухал үүрэг гүйцэтгэдэг.

БиднийFSC-ийн Хариуцлагын Сүлжээний гэрчилгээFSC-STD-40-004 v. 3.0 стандартын дагуу мод, хулс, цаасан бүтээгдэхүүний худалдан авалт, борлуулалтыг хамардаг бөгөөд манай Дэлхийн дахин боловсруулсан стандарт (GRS) гэрчилгээ нь нийлүүлэлтийн сүлжээний баталгаажуулалтын нэмэлт давхаргыг нэмж өгдөг. Импортлогчдын хувьд эдгээр гэрчилгээ нь бүтээгдэхүүний материал нь эх үүсвэрээс нь эх үүсвэр хүртэл нь мөрдөгдөж болохыг баталгаажуулдаг бөгөөд энэ нь LFGB болон FDA-ийн нийцлийн хөтөлбөрүүдийн материалын баримт бичгийн шаардлагыг дэмждэг. Хүнсний бүтээгдэхүүний харьцах туршилт болон тогтвортой байдлын гэрчилгээний хослол нь аюулгүй байдал болон байгаль орчны асуудлыг аль алиныг нь хамарсан цогц нийцлийн багцыг бий болгодог.

Байнга асуудаг асуултууд

Модон гал тогооны хэрэгслийн LFGB болон FDA хүнсний контактын шинжилгээний хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?

LFGB нь Германы Хүнс ба Тэжээлийн Код (Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch) бөгөөд Европын Холбоонд хүнсний холбоо барих материалын хамгийн хатуу стандартуудын заримыг тогтоодог. Модон гал тогооны хэрэгслийн хувьд LFGB шинжилгээ нь формальдегидийн шилжилт хөдөлгөөн, нийт шилжилтийн хязгаар, мэдрэхүйн үнэлгээ (үнэр ба амт дамжуулалт) дээр төвлөрдөг. АНУ-д FDA-ийн нийцлийг Холбооны Хүнс, Эм, Гоо сайхны тухай хуулиар зохицуулдаг бөгөөд 21 CFR 175-178-р хэсгийн дагуу хүнсний бүтээгдэхүүнтэй холбоо барьж болзошгүй бүрхүүл, наалдамхай бодис, полимер зэрэг шууд бус хүнсний нэмэлтүүдийг хамарсан тусгай зохицуулалттай. Гол ялгаа нь LFGB нь хүнсний бүтээгдэхүүнтэй холбоо барих бүх материалд 10 мг/дм2 гэсэн нэг шилжилтийн хязгаарыг хэрэглэдэг бол FDA нь материалыг Хүнсний холбоо барих мэдэгдэл эсвэл Зохицуулалтын босго чөлөөлөлтөөр дамжуулан тохиолдол бүрээр нь үнэлдэг. Хоёр зах зээлд тээвэрлэлт хийдэг импортлогчдын хувьд бид давхардсан туршилтын зардлаас зайлсхийх, хоёр улсын хэмжээнд нийцлийг хангахын тулд LFGB болон FDA стандартын аль алиных нь дагуу нэгэн зэрэг туршилт хийхийг зөвлөж байна.

LFGB-ийн дагуу модон зүсэх банзны формальдегидийн шилжилтийн хязгаар юу вэ?

LFGB болон Европын Холбооны 1935/2004 оны өргөн хүрээтэй журмын хүрээнд модон гал тогооны хэрэгслээс формальдегидийн шилжилт хөдөлгөөн нь EN 1186 стандартын дагуу туршихад тодорхой босго хэмжээнээс хэтрэхгүй байх ёстой. Хүнсний бүтээгдэхүүнтэй харьцах зориулалттай модон эдлэлийн хувьд формальдегидийн шилжилт хөдөлгөөний хязгаарыг ихэвчлэн 15 мг/кг хүнсний симуляци гэж тогтоосон байдаг бөгөөд энэ нь Европын Холбооны 2023/1435 дугаар удирдамжийн шаардлагад нийцдэг. Германы Холбооны Эрсдэлийн Үнэлгээний Хүрээлэн (BfR) нь Европын Холбооны хэмжээнд тавигдах шаардлагаас илүү хатуу нэмэлт зөвлөмжийг өгдөг. Хулс болон модон зүсэх хавтангийн хувьд формальдегид нь ламинатлах явцад эсвэл гадаргуугийн бүрхүүлд ашиглагддаг цавуунд агуулагдаж болно. Бид бүх зүсэх хавтангаа Европын Холбооны хэмжээнд тавигдах хязгаарлалт болон BfR-ийн илүү хатуу зөвлөмжийн аль алиных нь дагуу туршиж, бүтээгдэхүүн маань Европын хамгийн эрэлт хэрэгцээтэй зах зээлийн шаардлагыг хангаж байгаа эсэхийг баталгаажуулдаг. Импортлогчид бүтээгдэхүүнийхээ зориулалтад хамаарах манай тусгай хүнсний симуляци ашиглан магадлан итгэмжлэгдсэн лабораториудаас хийсэн формальдегидийн шилжилт хөдөлгөөний туршилтын тайланг хүсэх хэрэгтэй.

Хулсан хэрчих самбарыг АНУ-д зарахын тулд FDA-ийн зөвшөөрөл шаардлагатай юу?

Хулсан хэрчих самбар нь FDA-ийн зах зээлд гаргахаас өмнө зөвшөөрөл авах шаардлагагүй боловч хүнсний холбоо барих бодисын FDA-ийн дүрэм журмыг дагаж мөрдөх ёстой. 21 CFR 170.39-ийн дагуу хүнсний холбоо барихад аюулгүй гэж хүлээн зөвшөөрөгдсөн (GRAS) материалд Хүнсний холбоо барих мэдэгдэл шаардлагагүй. Гэсэн хэдий ч цавуу, бүрээс эсвэл өнгөлгөө ашигладаг хулсан хэрчих самбар нь 21 CFR 175-р хэсэг (шууд бус хүнсний нэмэлт: цавуу болон бүрээсийн бүрэлдэхүүн хэсэг) болон 176-р хэсэг (шууд бус хүнсний нэмэлт: цаас болон картон бүрэлдэхүүн хэсэг)-д хамаарах дүрэм журмыг дагаж мөрдөх ёстой. Импортлогч нь нийцлийг хангах үүрэгтэй бөгөөд энэ нь ихэвчлэн хэвийн ашиглалтын нөхцөлд бүтээгдэхүүн нь хортой бодисыг хүнсний бүтээгдэхүүнд дамжуулдаггүй болохыг нотлох магадлан итгэмжлэгдсэн лабораториудаас туршилтын тайланг авахтай холбоотой юм. Бид АНУ-ын зах зээлд нийлүүлсэн бүх хүнсний аюулгүй гал тогооны хэрэгслийн бүтээгдэхүүнийхээ цогц нийцлийн баримт бичгийг, түүний дотор FDA 21 CFR-ийн шаардлагыг хангасан туршилтын тайланг өгдөг.

Лакаар бүрсэн эсвэл лакаар бүрсэн модон гал тогооны хэрэгсэлд ямар бүрхүүлийн шилжилтийн туршилт шаардлагатай вэ?

Лакаар бүрсэн эсвэл лакаар бүрсэн модон гал тогооны хэрэгсэлд LFGB болон FDA-ийн аль алиных нь дагуу бүрхүүлийн шилжилтийн туршилт шаардлагатай. Европын Холбоонд бидний үндсэн туршилт бол EN 1186-1 стандартын дагуу хийгдсэн нийт шилжилтийн туршилт бөгөөд энэ нь бүрхүүлээс хүнсний симуляцид (ихэвчлэн нэрмэл ус, 3% цууны хүчил, 10% этанол, оливын тос) шилжиж буй бодисын нийт хэмжээг тодорхой цаг хугацаа, температурын нөхцөлд хэмждэг. Нийт шилжилтийн хязгаар нь 10 мг/дм2 байна. Нэмж дурдахад, формальдегид, хүнд металл, анхдагч үнэрт амин зэрэг асуудалтай бодисын шилжилтийн тусгай туршилт шаардлагатай. FDA 21 CFR 175.300 стандартын дагуу бүрхүүл нь хүнсний төрөл (ус, хүчиллэг, спирт, эсвэл тослог) болон хэрэглээний нөхцөл (температур, холбоо барих хугацаа)-аас хамааран өөр өөр байдаг олборлолтын хязгаарыг хангасан байх ёстой. Манай бүтээгдэхүүний хувьд бид LFGB болон FDA-ийн шаардлагыг хангахын тулд тусгайлан боловсруулсан усан суурьтай бүрхүүлийг ашигладаг бөгөөд бүтээгдэхүүний багц бүрт итгэмжлэгдсэн лабораториудаас туршилтын тайланг гаргадаг.

Европын холбооны импортлогчид Хятадын модон гал тогооны хэрэгсэл нийлүүлэгчдээс ямар зохицуулалтын баримт бичиг шаардах ёстой вэ?

Европын Холбооны импортлогчид Хятадын модон гал тогооны хэрэгсэл нийлүүлэгчдээс материалын аюулгүй байдал, зохицуулалтын нийцэл, хангамжийн сүлжээг мөрдөх чадварыг хамарсан цогц баримт бичгийн багц хүсэх ёстой. Шаардлагатай баримт бичигт дараахь зүйлс орно: (1) Мод, хулс, цавуу, бүрээс, өнгөлгөө зэрэг бүх түүхий эд материалын аюулгүй байдлын мэдээллийн хуудас; (2) SGS, Intertek, эсвэл Bureau Veritas зэрэг итгэмжлэгдсэн лабораториудаас гаргасан нийт шилжилт, формальдегидийн шилжилт, хязгаарлагдмал бодисын тодорхой шилжилтийг хамарсан LFGB туршилтын тайлан; (3) 1935/2004 тоот журам болон хуванцар материалын 10/2011 тоот журам зэрэг холбогдох тодорхой арга хэмжээг дагаж мөрдөж байгааг баталгаажуулсан Европын Холбооны Тохирлын Тунхаглал (DoC); (4) Хэрэв бүтээгдэхүүнийг тогтвортой эх үүсвэрээс гаргаж борлуулж байгаа бол FSC Хадгаламжийн гинжин хэлхээний гэрчилгээ; (5) 2023/2006 тоот журамд тодорхойлсон сайн үйлдвэрлэлийн дадал (GMP)-ийг дагаж мөрдөж байгааг баталгаажуулсан үйлдвэрийн аудитын тайлан; (6) Нарийвчилсан материалын найрлагатай бүтээгдэхүүний техникийн үзүүлэлтийн хуудас; болон (7) Хүнд металл, фталат, азо будагч бодис зэрэг тодорхой хязгаарлагдмал бодисын туршилтын тайлан. Бид бүх бүтээгдэхүүнийхээ бүрэн баримт бичгийн багцыг хадгалдаг бөгөөд хүсэлтийн дагуу Европын импортлогчдод эдгээрийг өгөх боломжтой.

Модон гал тогооны хэрэгслийн тохирлын шалгалтыг хэр олон удаа шинэчлэх шаардлагатай вэ?

Модон гал тогооны хэрэгслийн тохирлын туршилтыг манай бүтээгдэхүүний загвар, материалын найрлага, үйлдвэрлэлийн процесс эсвэл түүхий эд нийлүүлэгч өөрчлөгдөх бүрт шинэчлэх хэрэгтэй. Өөрчлөлт хийгдээгүй ч түүхий эдийн чанарын болзошгүй өөрчлөлтийг харгалзан үзэх, өөрчлөгдөж буй зохицуулалтын шаардлагуудтай хөл нийлүүлэн алхахын тулд тохирлын туршилтыг жил бүр шинэчлэхийг зөвлөж байна. Европын Холбоонд экспортолж буй бүтээгдэхүүний хувьд импортлогч нь хууль ёсоор тасралтгүй тохирлыг хангах үүрэгтэй бөгөөд зах зээлийн хяналтын байгууллагууд хүссэн үедээ шинэчилсэн туршилтын тайланг хүсч болно. АНУ-д албан ёсны шинэчлэх шаардлага байхгүй ч FDA нь хүнсний бүтээгдэхүүнтэй харьцах материал нь зах зээлийн амьдралынхаа туршид холбогдох стандартыг хангасан хэвээр байх болно гэж найдаж байна. Бид бүх бүтээгдэхүүнийхээ туршилтын хуваарийг баримталдаг бөгөөд үүнд гол туршилтын тайланг жил бүр шинэчлэх, нийлүүлэлтийн сүлжээ эсвэл үйлдвэрлэлийн процесст гарсан аливаа өөрчлөлтөөс шалтгаалан нэмэлт туршилтыг эхлүүлдэг. Энэхүү урьдчилан сэргийлэх арга нь манай импортлогчид үргэлж одоогийн тохирлын баримт бичигтэй байхыг баталгаажуулдаг.

FSC-ээр баталгаажсан хулсан бүтээгдэхүүн нь LFGB эсвэл FDA-ийн нийцлийн үйл явцыг хялбарчилж чадах уу?

FSC гэрчилгээ нь LFGB эсвэл FDA-ийн нийцлийн үйл явцыг шууд хялбаршуулдаггүй, учир нь эдгээр гэрчилгээ нь бүтээгдэхүүний өөр өөр талыг хамардаг. FSC (Ойн менежментийн зөвлөл) гэрчилгээ нь мод эсвэл хулсны материал нь хариуцлагатайгаар удирддаг ойгоос гаралтай бөгөөд хадгалалтын гинжин хэлхээг нийлүүлэлтийн сүлжээнд хадгалдаг болохыг баталгаажуулдаг. Нөгөөтэйгүүр, LFGB болон FDA-ийн нийцэл нь хүнсний аюулгүй байдал болон бэлэн бүтээгдэхүүний химийн шилжилтийн шинж чанарт анхаарлаа хандуулдаг. Гэсэн хэдий ч FSC гэрчилгээ нь нийцлийн үйл явцыг хэд хэдэн аргаар шууд бусаар дэмжиж чадна. Нэгдүгээрт, FSC гэрчилгээтэй нийлүүлэгчид илүү сайн баримтжуулалтын дадал зуршилтай, илүү ил тод хангамжийн сүлжээтэй байх хандлагатай байдаг бөгөөд энэ нь материалын гарал үүслийг мөрдөх, хүнсний холбоо барих туршилтад шаардлагатай түүхий эдийн өгөгдлийг авахад хялбар болгодог. Хоёрдугаарт, FSC аудитын үйл явц нь чанарын удирдлагын системийн шаардлагатай давхцдаг бөгөөд энэ нь Европын Холбооны 2023/2006 оны журмын дагуу шаардлагатай сайн үйлдвэрлэлийн туршлагыг дэмжиж чаддаг. Гуравдугаарт, FSC гэрчилгээ нь зах зээлийн үнэ цэнийг нэмэгдүүлдэг, ялангуяа тогтвортой байдлын итгэмжлэл нь худалдан авах шийдвэрт улам бүр нөлөөлдөг Европын жижиглэн худалдааны сувгуудад. Манай FSC гэрчилгээ нь хүнсний холбоо барих туршилттай хослуулан импортлогчдод тогтвортой байдал болон аюулгүй байдлын итгэмжлэлийг хоёуланг нь олгодог.

Тайлбар: Манай YAWEN бүтээгдэхүүнүүд манай баталгаажсан үйлдвэрт үйлдвэрлэгддэг. Бид бүх бүтээгдэхүүнээ LFGB болон FDA стандартын дагуу шалгадаг. Бид импортлогчдынхоо бүрэн нийцлийн баримт бичгийг өгдөг. Бүтээгдэхүүний нийцлийн хэрэгцээний талаар манай багтай холбогдоно уу.

Рэй Жан

Нинбо Явэнь олон улсын худалдааны ХХК-ийн экспортын менежер.

Гал тогооны хэрэгслийн экспортын салбарт 15 гаруй жилийн туршлагатай Рэй нь Европ, АНУ, Япон, Австралийн зах зээлд YAWEN-ийн нийцэл, гэрчилгээжүүлэх хөтөлбөрүүдийг удирддаг. Тэрээр YAWEN-ийн бүх бүтээгдэхүүн дэлхийн хэрэглэгчдийн хүнсний аюулгүй байдлын шаардлагыг хангаж байгаа эсэхийг баталгаажуулахын тулд магадлан итгэмжлэгдсэн туршилтын лабораториудтай нягт хамтран ажилладаг. Рэй Нинбо Их Сургуульд Олон улсын худалдааны чиглэлээр зэрэг хамгаалсан бөгөөд хүнсний бүтээгдэхүүнтэй харьцах материалын зохицуулалтын чиглэлээр мэргэшсэн сургалтанд хамрагдсан.

Рэйтэй холбоо барина уу Лавлагааны маягт

Нийтэлсэн цаг: 2026 оны 8-р сарын 21